头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

麻园诗人《乐夏3》原创歌曲惊艳全场 万妮达rap助阵引发热议

北京 - 7月29日晚，备受瞩目的音乐综艺节目《乐队的夏天》第三季迎来了第二期节目。在本期节目中，来自云南的独立民谣乐队麻园诗人带来了原创歌曲《少年时代》，以清新自然的曲风和质朴真挚的歌词，打动无数观众，引发全网热议。

《少年时代》由麻园诗人主唱王喂作曲、作词，讲述了一段关于青春、梦想和成长的故事。歌曲以轻快的节奏和明朗的旋律开场，王喂清澈的嗓音仿佛带人们回到了无忧无虑的少年时代。歌曲中间部分加入了rap元素，由知名rapper万妮达担任演唱。万妮达独特的唱腔和强烈的节奏感，为歌曲增添了更多活力和力量，也让整首歌更加丰富饱满。

在舞台表演中，麻园诗人四位成员身着白衬衫，以简洁的造型呈现歌曲。王喂深情演唱，其他成员默契配合，将歌曲中蕴含的情感完美地传递给了观众。歌曲结束后，全场观众起立鼓掌，纷纷表达了对麻园诗人音乐的喜爱和赞赏。

节目播出后，《少年时代》迅速在各大音乐平台走红，登上多个榜单前列，播放量节节攀升。许多网友评论表示，这首歌让他们想起了自己的青春岁月，勾起了美好的回忆。也有网友称赞麻园诗人独特的音乐风格，认为他们是一支潜力无限的乐队。

麻园诗人成立于2017年，由主唱王喂、吉他手李岩、贝斯手王笛和鼓手张航组成。乐队以清新自然的民谣风格著称，歌曲中充满了对生活和自然的热爱。近年来，麻园诗人凭借着出色的音乐作品和精彩的现场表演，逐渐在国内独立音乐圈崭露头角，收获了众多粉丝的喜爱。

此次在《乐队的夏天》第三季中的亮相，让麻园诗人更加受到关注，也为他们赢得了更多支持。相信未来，麻园诗人将继续创作出更多优秀的作品，为观众带来更多精彩的音乐体验。